中华人民共和国农业农村部公告 第626号 -凯发官网地址

根据《条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准爱蒂特有限公司生产的仔猪志贺亚单位疫苗在我国注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布产品质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。
 
　　批准辉瑞集团法玛西亚？普强公司等3家公司生产的大观霉素等4种兽药在我国再注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布修订后的质量标准、工艺规程、说明书和标签，自发布之日起执行，此前发布的该4种兽药质量标准、说明书和标签同时废止。
 
　　批准kvp kiel有限责任公司生产的托曲珠利在我国变更注册，发布修订后的质量标准、工艺规程、标签，自发布之日起执行。此前发布的该兽药质量标准、标签同时废止。
 
　　批准勃林格殷格翰（）有限公司（st.joseph生产厂）生产的猪圆环2型杆状病毒载体灭活疫苗在我国变更注册。
 
　　特此公告。
 
　　附件： 1.进口兽药注册目录
 
　　2.质量标准
 
　　3.工艺规程
 
　　4.说明书和标签
   
      附件1
进口兽药注册目录

兽药名称	生产厂 名称	国 别	进口兽药 注册 证书号	有效期限	备注
仔猪大肠杆菌志贺毒素亚单位疫苗piglet escherichia coli toxin subunit vaccine	德国爱蒂特生物有限 公司 idt biologika gmbh	德国	（2022） 外兽药证字 84号	2022.11.29     — 2027.11.28	注册
硫酸大观霉素spectinomycin sulfate	辉瑞集团法玛西亚•普强公司 pharmacia & upjohn company llc, a subsidiary of pfizer inc.	美国	（2017） 外兽药证字 101号	2022.11.29     — 2027.11.28	再注册 （进口兽药注册证书号不变）
阿莫西林注射液 l00ml∶15g （1500万单位） amoxicillin injection	意大利豪普特制药厂haupt  pharma  latina s.r.l.	意大利	（2017） 外兽药证字 97号	2022.11.29     — 2027.11.28	再注册 （进口兽药注册证书号不变）
阿莫西林注射液 250ml∶37.5g （3750万单位）amoxicillin injection			（2017） 外兽药证字 98号
头孢噻呋晶体 注射液 （牛用） （50ml∶10g） ceftiofur crystalline free acid injection	硕腾公司美国卡拉玛祖生产厂 zoetis llc, kalamazoo, usa	美国	（2018） 外兽药证字 14号	2022.11.29     — 2027.11.28	再注册 （进口兽药注册证书号不变）
头孢噻呋晶体 注射液 （牛用） （100ml∶20g） ceftiofur crystalline free acid injection			（2018） 外兽药证字 15号
头孢噻呋晶体 注射液 （牛用） （250ml∶50g） ceftiofur crystalline free acid injection			（2018） 外兽药证字 16号
头孢噻呋晶体 注射液 （猪用） （50ml∶5g） ceftiofur crystalline free acid injection	硕腾公司美国卡拉玛祖生产厂zoetis llc, kalamazoo, usa	美国	（2018） 外兽药证字 17号	2022.11.29     — 2027.11.28	再注册 （进口兽药注册证书号不变）
头孢噻呋晶体 注射液 （猪用） （100ml∶10g） ceftiofur crystalline free acid injection			（2018） 外兽药证字 18号
托曲珠利 toltrazuril	kvp kiel有限责任公司 kvp pharma veterinär produkte gmbh	德国	（2019） 外兽药证字 60号	2019.07.03   — 2024.07.02	变更注册：变更质量标准
猪圆环病毒2型杆状病毒载体灭活 疫苗 porcine circovirus type 2 baculovirus vectorvaccine, inactivated	勃林格殷格翰动物保健（美国）有限公司（st.joseph生产厂）boehringer ingelheim animal health usa inc.	美国	（2018） 外兽药证字 42号	2018.10.18   — 2023.10.17	变更注册：内包装标签注意事项中增加“本品含有新霉素作为防腐剂”

　　附件：